مرجع مهندسی پزشکی ایران

مبانی کنترل کيفی تجهيزات پزشكی

مبانی کنترل کيفی تجهيزات پزشكی

 مبانی کنترل کيفی تجهيزات پزشكی


تجهیزات پزشکی و بیمارستانی بنا بر ماهیت کارکردی خود برای کمک به تشخیص و درمان بیماران ساخته و بهره برداری می‌شوند. بنابراین انتظار متداول این است که در بحرانی ترین شرایط ممکن هم کارکردی صحیح و بی عیب و نقص داشته باشند. از سویی دیگر ، هر وسیله ای نیاز به نگهداری مناسب ، تعمیر و سرویس دوره‌ای و انجام آزمون‌های کنترل کیفی و کالیبراسیون در بازه‌های زمانی مشخص دارد.
آنچه که باعث بروز اشکال در کارکرد تجهیزات پزشکی و بیمارستانی می‌شود ، مجموعه‌ای از بی مبالاتی‌ها در زمینه‌های نگهداری مناسب یا عدم انجام آزمون‌های کنترل کیفی است. در طی سال‌های گذشته ، اقدامات مناسب و درخور توجهی از سوی متولی سلامت کشور و بازوی اجرایی تجهیزات پزشکی یعنی اداره کل تجهیزات پزشکی در سطح کشور صورت گرفته است. تدوین آئین نامه‌های اجرایی ، تهیه مستندات کنترل کیفی از قبیل الزامات عمومی و تکلیفی کنترل کیفی ، ممیزی شرکت‌های فعال در حوزه کنترل کیفی و تست‌های کالیبراسیون ، گوشه ای از فعالیت‌های صورت گرفته در این زمینه است. ولی در این میان ، فقدان آموزش‌های مدون در زمینه اطلاعات علمی و فنی فرآیندهای کنترل کیفی و تشریح دقیق مبانی و اصول کالیبراسیون هر دستگاه ، امکان پیشبرد و گسترش فرهنگ کنترل کیفی را در سطح جامعه پزشکی و مهندسی ‌پزشکی کشور به چالش کشیده است. این احساس نیاز ، ما را بر آن داشت تا در سلسله مقالاتی به طور جامع و کامل اصول علمی این مباحث را تشریح کنیم. از آنجایی ‌که طی یک دهه گذشته بارها در مورد ضرورت اجرای این امر سخن‌ها گفته شده ، بر خود می‌دانیم که در این سری مقالات صرفاً به مباحث علمی و اجرائی آن بپردازیم. از جمله مراجع اصلی در این زمینه ، الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی در مورد صدور پروانه ، اجرای کار و نوع آزمون‌های مرجع هر دستگاه است که ما نیز در این سری مقالات آنها را فرض قرار دادیم. 
به یاد داشته باشید که در هر مقاله ، کنترل کیفی یک دستگاه یا روش اجرایی انجام آزمون‌ها منطبق بر الزامات تعریف شده اداره کل تجهیزات پزشکی مورد بررسی قرار خواهد گرفت. مباحث عنوان شده در هر مقاله عبارتند از: 
1 - خلاصه ای از شرح عملکرد هر دستگاه 
2- بازه زمانی پیشنهادی انجام آزمون 
3-  احتیاطات ویژه انجام آزمون‌ها 
4- تجهیزات مورد نیاز (دستگاه‌های آزمونگر) 
5- آزمون‌های کیفی (منطبق بر الزامات تعریف شده اداره کل تجهیزات) 
6- آزمون‌های کمی از نوع کالیبراسیون (منطبق بر الزامات تعریف شده اداره کل تجهیزات) 
7- آزمون‌های کمی از نوع الزامات ایمنی الکتریکی اختصاصی هر دستگاه (منطبق بر الزامات تعریف شده اداره کل تجهیزات)

در این مقاله بر مفاهیم و الزامات قانونی این مبحث مروری خواهیم داشت.

 

* برای مشاهده بقیه متن روی ادامه مطلب کلیک کنید.

 

 

کلمات کلیدی: biomedical engineering ، مهندسی پزشکی ، آشنایی با مهندسی پزشکی ، معرفی مهندسی پزشکی ، مهندسی پزشکی گرایش بالینی ، مهندسی پزشکی گرایش بیومکانیک ، مهندسی پزشکی گرایش بیوالکتریک ، مهندسی پزشکی گرایش بیومتریال (بیومواد) ، مهندسی پزشکی ایران ، مهندسی پزشکی دانشگاه پیام نور ، پایگاه آموزشی و اطلاع رسانی مهندسی پزشکی ، اخبار و تازه های مهندسی پزشکی ، مقالات مهندسی پزشکی ، آموزش مهندسی پزشکی ، دانلود کتاب های مهندسی پزشکی ، دانلود جزوه های مهندسی پزشکی ، دانلود نمونه سوالات امتحانی مهندسی پزشکی ، کالیبراسیون ، کنترل کیفی ، Calibration

آشنایی با مهندسی پزشکی

آشنایی با تجهیزات پزشکی

آشنایی با تعمیر و نگهداری تجهیزات پزشکی

اخبار و تازه‌های مهندسی پزشکی

مقالات مهندسی پزشکی

جزوات دانشگاهی و نمونه سوالات امتحانی

معرفی کتاب ، نرم افزار و سایت

ویدیو و انیمیشن آموزشی

دانلود فایل